Проект Федерального закона
"О внесении изменений в статью 1362 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации"
Минобрнауки России предлагает дополнить ГК РФ положением о возможности выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарственных средств в целях их последующего экспорта
Проект разработан в целях реализации Федерального закона от 26.07.2017 N 184-ФЗ "О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности". Указанный Протокол, вступивший в силу 23 января 2017 г., дополнил Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности положениями, определяющими порядок применения принудительного лицензирования в целях экспорта лекарственных средств (статья 31bis).
В соответствии с данными положениями при соблюдении установленных в соглашении условий допускается выдача принудительной лицензии на использование охраняемого патентом объекта для производства лекарственных средств в целях их последующего экспорта в управомоченную импортирующую страну - член ВТО.
Поскольку российское законодательство не содержит положений, устанавливающих возможность и условия выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарственных средств в целях их последующего экспорта, для обеспечения возможностей применения статьи 31bis необходимо внесение дополнения в статью 1362 Гражданского кодекса РФ.
Проектом устанавливается, что в случаях, когда Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности допускается использование без разрешения правообладателя изобретения, относящегося к лекарственному средству для медицинского применения, для производства соответствующего лекарственного средства в целях его последующего экспорта, лицо, желающее и готовое использовать такое изобретение при отказе патентообладателя от заключения с этим лицом лицензионного договора на условиях, соответствующих установившейся практике, вправе обратиться в суд с иском к патентообладателю о предоставлении принудительной простой (неисключительной) лицензии на использование изобретения, относящегося к лекарственному средству для медицинского применения, в целях производства соответствующего лекарственного средства для его последующего экспорта.
Если патентообладатель не докажет, что его отказ от заключения с этим лицом лицензионного договора на условиях, соответствующих установившейся практике, обусловлен уважительными причинами, суд принимает решение о предоставлении указанной лицензии и об условиях ее предоставления.
Суммарный размер платежей за такую лицензию должен быть установлен в решении суда с учетом экономической стоимости разрешенного использования такого лекарственного средства на территории государства, в которое осуществляется экспорт.
"О внесении изменений в статью 1362 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации"
Минобрнауки России предлагает дополнить ГК РФ положением о возможности выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарственных средств в целях их последующего экспорта
Проект разработан в целях реализации Федерального закона от 26.07.2017 N 184-ФЗ "О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности". Указанный Протокол, вступивший в силу 23 января 2017 г., дополнил Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности положениями, определяющими порядок применения принудительного лицензирования в целях экспорта лекарственных средств (статья 31bis).
В соответствии с данными положениями при соблюдении установленных в соглашении условий допускается выдача принудительной лицензии на использование охраняемого патентом объекта для производства лекарственных средств в целях их последующего экспорта в управомоченную импортирующую страну - член ВТО.
Поскольку российское законодательство не содержит положений, устанавливающих возможность и условия выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарственных средств в целях их последующего экспорта, для обеспечения возможностей применения статьи 31bis необходимо внесение дополнения в статью 1362 Гражданского кодекса РФ.
Проектом устанавливается, что в случаях, когда Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности допускается использование без разрешения правообладателя изобретения, относящегося к лекарственному средству для медицинского применения, для производства соответствующего лекарственного средства в целях его последующего экспорта, лицо, желающее и готовое использовать такое изобретение при отказе патентообладателя от заключения с этим лицом лицензионного договора на условиях, соответствующих установившейся практике, вправе обратиться в суд с иском к патентообладателю о предоставлении принудительной простой (неисключительной) лицензии на использование изобретения, относящегося к лекарственному средству для медицинского применения, в целях производства соответствующего лекарственного средства для его последующего экспорта.
Если патентообладатель не докажет, что его отказ от заключения с этим лицом лицензионного договора на условиях, соответствующих установившейся практике, обусловлен уважительными причинами, суд принимает решение о предоставлении указанной лицензии и об условиях ее предоставления.
Суммарный размер платежей за такую лицензию должен быть установлен в решении суда с учетом экономической стоимости разрешенного использования такого лекарственного средства на территории государства, в которое осуществляется экспорт.
Draft Federal Law
"On Amendments to Article 1362, Part Four of the Civil Code of the Russian Federation"
The Ministry of Education and Science of the Russian Federation proposes to supplement the Civil Code of the Russian Federation with a provision on the possibility of issuing compulsory licenses for the production of patented medicines for their subsequent export.
The draft was developed in order to implement the Federal Law of July 26, 2017 N 184-ФЗ “On the adoption of the Protocol on Amendment of the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights”. The Protocol, which entered into force on January 23, 2017, supplemented the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights with provisions defining the procedure for applying compulsory licensing for the export of medicines (Article 31bis).
In accordance with these provisions, subject to the conditions established in the agreement, a compulsory license may be issued for the use of a facility protected by a patent for the production of medicines for the purpose of their subsequent export to an authorized importing country - a WTO member.
Since Russian legislation does not contain provisions that establish the possibility and conditions for issuing compulsory licenses for the production of patented medicinal products for their subsequent export, in order to enable the application of Article 31bis, an amendment to Article 1362 of the Civil Code of the Russian Federation is necessary.
The project establishes that in cases where the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights allows the use of an invention relating to a medicinal product for medical use without the permission of the copyright holder for the production of an appropriate medicinal product for subsequent export, the person willing and willing to use such an invention the patent holder’s refusal to enter into a licensing agreement with this person under conditions consistent with established practice ke may be entitled to file a lawsuit with the patent owner to grant a compulsory simple (non-exclusive) license to use the invention relating to a medicinal product for medical use, in order to manufacture the appropriate medicinal product for its subsequent export.
If the patent owner fails to prove that his refusal to enter into a licensing agreement with this person on conditions consistent with established practice, is due to valid reasons, the court decides to grant the license and the conditions for granting it.
The total amount of payments for such a license must be established in a court decision taking into account the economic value of the permitted use of such a medicinal product in the territory of the state to which it is exported.
"On Amendments to Article 1362, Part Four of the Civil Code of the Russian Federation"
The Ministry of Education and Science of the Russian Federation proposes to supplement the Civil Code of the Russian Federation with a provision on the possibility of issuing compulsory licenses for the production of patented medicines for their subsequent export.
The draft was developed in order to implement the Federal Law of July 26, 2017 N 184-ФЗ “On the adoption of the Protocol on Amendment of the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights”. The Protocol, which entered into force on January 23, 2017, supplemented the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights with provisions defining the procedure for applying compulsory licensing for the export of medicines (Article 31bis).
In accordance with these provisions, subject to the conditions established in the agreement, a compulsory license may be issued for the use of a facility protected by a patent for the production of medicines for the purpose of their subsequent export to an authorized importing country - a WTO member.
Since Russian legislation does not contain provisions that establish the possibility and conditions for issuing compulsory licenses for the production of patented medicinal products for their subsequent export, in order to enable the application of Article 31bis, an amendment to Article 1362 of the Civil Code of the Russian Federation is necessary.
The project establishes that in cases where the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights allows the use of an invention relating to a medicinal product for medical use without the permission of the copyright holder for the production of an appropriate medicinal product for subsequent export, the person willing and willing to use such an invention the patent holder’s refusal to enter into a licensing agreement with this person under conditions consistent with established practice ke may be entitled to file a lawsuit with the patent owner to grant a compulsory simple (non-exclusive) license to use the invention relating to a medicinal product for medical use, in order to manufacture the appropriate medicinal product for its subsequent export.
If the patent owner fails to prove that his refusal to enter into a licensing agreement with this person on conditions consistent with established practice, is due to valid reasons, the court decides to grant the license and the conditions for granting it.
The total amount of payments for such a license must be established in a court decision taking into account the economic value of the permitted use of such a medicinal product in the territory of the state to which it is exported.
У записи 2 лайков,
0 репостов,
30 просмотров.
0 репостов,
30 просмотров.
Эту запись оставил(а) на своей стене Ёлочка Дан
